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本发明提供一种沙丁胺醇杂质的制备方法,属于药物杂质标准品的制备技术领域,包括以下步骤:往加压釜中加入沙丁胺醇,然后加入溶剂使其溶解,再加入一定量的催化剂,再用氮气置换两次,然后再用氢气置换三次,然后使反应体系保持在一定压力范围中,置于一定温度下搅拌反应若干小时,所得反应液通过液相制备纯化制得沙丁胺醇杂质。本发明具有操作简单、制备周期短、成本低廉且环保的优点,解决了该杂质对照品短缺的问题,同时为沙丁胺醇原料药及制剂成品的质量控制提供标准对照品。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113912507 A
(43)申请公布日 2022.01.11
(21)申请号 202111304827.8
(22)申请日 2021.11.05
(71)申请人 深圳市祥根生物医药有限公司
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