微生物限度检查方法适用性试验方案.docx

. 微生物限度检查法适用性试验案 . . . 专业资料 专业资料 验证案组织与实施 微生物限度检查法适用性试验工作应由质量治理部门负责组织，质量治理部门有关人员组成验证小组，参与实施。 案起草 部门/职务 部门/职务 签 名 日 期 质量治理部 QC 案审核 部门/职务 部门/职务 签 名 日 期 质量治理部 QC 经理 案批准 部门/职务 部门/职务 批 准 人 批 准 日 期 质量治理部质量总监 质量治理部质量总监 目 录 一、 概述 二、 验证目的和风险评估三、 验证容 四、法判定 五、再验证期六、参考文献 七、结果评价及结论 . . 专业资料 专业资料 1、概述： 微生物限度检查法系检