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印度制药产业深度分析 在制药产业，印度是近年来发展最快的国家之一。2001 年，印度 Cipla 公司为南非提供艾滋病药， 2002 年印度南新公司 (Ranbaxy)挑战葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)头孢呋辛酯(cefuroxime axetil)成功，印度制药借此第 1 次闯进世界的视线。此后，关于印度制药企业发展的新闻就再没中断过。业内人士把印度制药产业的快速成长称作“印度模式”。 印度制药产业的特点 和中国制药产业相似，印度药品市场在过去几十年中经历了快速增长， 产值从上个世纪 80 年代初的 144 亿卢比(合 3.3 亿美元)发展到 2004 年的 5000 亿卢比(约 114 亿美元)，增长 30 多倍。随着近年来大量专利药的到期，世界 范围内非专利药市场的持续放大，印度制药企业将迎来 1 个新的机遇。麦肯锡公司(Mckinsey)报告预测，到 2020 年，印度药品产值将达 250 亿美元。 高国际化程度 印度制药产业高国际化程度体现在 4 个方面: 一是产品的出口比例增大。印度的药品进出口进入上世纪90 年代后开始出现贸易顺差，1990～1999 年间顺差幅度增长近 10 倍，达到 350 亿卢比(约 8 亿美元)。根据官方公布的数据，印度 2004 年的贸易顺差额达到1230 亿卢比(约 28 美元)。 考察药品出口额占整个工业总产值的比例可以发现，在过去的20 年内， 印度制药产业逐渐从内需驱动型向出口外向型转变，尤其自上个世纪90 年代初印度政府实施开放的市场政策至今，发展势头最强劲。至2004 年，印度药品出口比例已经达到 62%，制药产业成为印度出口创汇的重点产业。 二是在印度的药品出口目的市场中，欧美国家占了很大比例。欧美是对药品质量要求最为严格的药品市场，第三世界国家的药品无论是仿制药还是专利新药，要进入欧美市场都必须经过一系列的生产认证;同时欧美也是专利保护制度最完善的市场，所以企业不可能在欧美市场上销售不属于自己的专利药品。能进入欧美市场，反过来也证明了该药品生产企业的产品美誉度， 更容易为世界其他市场所接受。因此，印度对欧美市场的出口能力体现出其制药产业的国际化水平。 三是获得 DMF 和 COS 文件的数量位居前茅。DMF 和 COS 注册是原料药进入美国和欧洲市场的入门证件，获得 DMF 和 COS 文件数量在一定程度上反映了制药产业的国际化程度。美国的 DMF 文件库已更新到 2005 年 12 月， 取国内最新的统计(2005 年 6 月)，中国获得DMF 文件数量为 317 个，同期印度已达到 622 个。截至 2004 年，中国获得 COS 文件 60 个，占总数的3.56%， 印度获得 242 个，占总数的 14.37%。 四是在世界市场的知名度与日俱增。近几年印度制药企业频频进入公众 的视线，为非洲供应艾滋病药品，进入世界卫生组织采购项目，挑战大型跨国制药企业专利，通过快速审批获得 180 天独家销售权，海外收购和建厂等等。出手不凡，举动惊人。 高创新潜力 印度公司至今发现的新化学分子只有 3 个。但近年来印度表现出了较强的新药创新势头。以阮氏公司(Dr. Reddy Laboratory)为例，自 1994 年进行新药研发投入后，1997 年通过诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)的外包业务，研发出 1 个胰岛素增敏剂；1998 再次为诺和诺德提供外包研发服务，2000 年研发出抗肿瘤新药，现正处于临床研究阶段。 促进印度制药产业发展的因素分析 从产业层面看，印度制药产业的国际化水平比我国制药产业要高；从企 业层面看，与我国相比，尽管印度的低端制药市场低水平重复现象更为严重， 但是论及代表一个行业水平的优势制药企业的创新能力和国际影响力，却超 过我国的优势企业。 产业政策的引导 从 1978 年起，印度开始颁布一套全国性的药品政策 (National Drug Policy)，1986 年，1994 年和 2002 年又重新颁发了修正案。根据实际情况，这 些药品法规规定了各个时期为保证基本药物的可及性、保证药品质量，合理用药和促进制药产业发展的一些措施，这些统一且明确的药品政策保证了一定时期内稳定的产业环境。同时，由于其根据产业不同发展阶段制定出不同的引导性政策，印度的国家药品政策在印度制药产业发展中充当了非常重要的角色。从印度现行的国家药品政策可以看出，印度政府鼓励投资，致力于发展外向型制药产业，提高国家药品资助研发能力的目的。 充分发挥后发优势 首先，在上个世纪 70 年代初，印度为改变进口药在国内的统治地位，扶持本国制药企业的发展，修改专利和贸易政策，使印度制药企业无代价地获知跨国制药企业花费大量资金才研发成功的药物结构甚至合成方法，通