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本发明属于制药技术领域，具体涉及一种高纯度普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺的制备方法；该方法采用低于10℃温度条件下溶解普伐他汀钠并经乙酸丁酯低温萃取，然后与1,1,3,3‑四甲基丁胺反应，并进行减压浓缩分离，打破体系平衡析出普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺，进一步在丙酮溶液中与1,1,3,3‑四甲基丁胺再次反应得到高纯度的普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺；本发明的制备方法极大地降低了异构体杂质和内酯化杂质含量，制备方法稳定、重复性好，得到的普伐他汀1,1,3,3‑四甲基丁胺纯度可达99.
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114031496 A
(43)申请公布日 2022.02.11
(21)申请号 202111446921.7
(22)申请日 2021.11.30
(71)申请人 广东蓝宝制药有限公司
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