采用HPLC分离测定塞来昔布中杂质D含量的方法及其应用.pdfVIP

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2023-04-26 发布于四川
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采用HPLC分离测定塞来昔布中杂质D含量的方法及其应用.pdf

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本发明公开了一种采用HPLC分离测定塞来昔布中杂质D含量的方法及其应用，涉及药物检测技术领域，该方法包括如下步骤：取塞来昔布加入所述有机溶剂制成供试品溶液；采用高效液相色谱仪对样品溶液进行检测，并采用紫外检测器作为监测器，色谱条件为色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相A：0.05％～0.15％磷酸溶液，流动相B：甲醇、乙腈和水溶液，所述流动相A和所述流动相B按程序进行梯度洗脱。本发明应用高效液相色谱法测定塞来昔布中基因毒性杂质D，并将流动相A与流动相B按程序进行梯度洗脱，该方法分离效率高、分析

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114076804 A (43)申请公布日 2022.02.22 (21)申请号 202111052514.8 (22)申请日 2021.09.08 (71)申请人广州汇元医药科技有限公司