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本发明提供了一种高剂量成品药物剂型,其包含作为活性药物成分的乌洛托品盐,例如扁桃酸乌洛托品,其中乌洛托品盐API的水分含量低于USP中规定的上限。本发明的优选实施方案是具有的水分含量是USP中针对每种特定的乌洛托品盐规定限度的一半。甚至更优选的实施方案是,无论乌洛托品盐如何,其水分含量都低于或等于千分之一(0.1%)。本发明可以包括一种或多种药学上可接受的成分。本发明还考虑到低于百分之一的高剂量成品药物剂型的水分含量。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114206343 A
(43)申请公布日 2022.03.18
(21)申请号 202080026759.0 (74)专利代理机构 北京信诺创成知识产权代理
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