美国执业药师业务标准[资格认证考试资料].pptVIP

河南执业药师网;学习重点 ;学习指导 ;学习指导;美国执业药师业务标准;1.2 执业药师能根据创新药物名(商品名)、仿制药物名和普通名称识别处方中任何药物或某一成份;通晓这些药物的疗效、根本药理学准那么、作用部位和作用机制,并能鉴别复方中活性成份和说明这种组合的根本原理。 ?1.3 得知了药物的名称、药理和化学分类及结构式后,执业药师能鉴别其官能团(例如:醇、酰胺、酯等)和其所属大类;知道导致药物变质的理化因素,变质特征,影响溶解度的理化性质,其代谢变化(例如共轭、水解、氧化等)和有关的化学性质。解释与理化现象有关的常用术语(例如 pKa、pH 、吸附、络合、离子化、放射、滴定等)。 ?1.4 执业药师应能够理解?制定剂量方案?的根本准那么并能: ?(1) 确定处方中所开剂量是否无毒;是否在到达理想疗效所需的普通剂量范围以内; ?(2) 确定是否能衡量和服用处方中所开的剂量; ;?1.4 执业药师应能够理解?制定剂量方案?的根本准那么并能: (3) 获得有关数据后,能计算出剂量和用药频率; (4) 确定是否可以买到处方中所需浓度的药物; (5) 鉴别和评价有关用药途径并用药物的理化特征来评价该途径是否适当;描述该用药途径的药代动力学特征; (6) 评价所用剂型是否最适合;描述和比较各剂型的特征,并确定和解释有关剂型和给药系统的术语(如薄膜包衣、肠包衣等)、药物释放机制、性能特征和制造过程。 ?1.5 当需要了解病人有关情况以判断能否配制或重配某一处方时,执业药师应具备搜集有关资料的能力。 ;?1.6 执业药师应能够使用适当的计量、计算等技术配制处方并能够: ?(1) 选择适当的药品和剂型;识别市场出售的药品的物理特征;熟悉配制某一处方或按剂量单位预包装时所需药物数量; ?(2) 了解处方中参加其它制药成份(如:赋形剂、防腐剂、润滑剂等)的目的; ?(3) 选择最适合的包装和容器 ,以确保药物不受光线、温度和水份的影响并为病人提供方便; ?(4) 熟悉该处方中药物的贮藏条件。 ?1.7 执业药师应能够选择适当标签并能够解释为什么这样的标签是适当的。;2 .处方和处方调配中所用药物的评价 ?2.1 执业药师能了解影响到平安性和疗效的药代动力学因???,其中包括: ?(1) 病人因素对药物治疗的影响(例如:年龄、体重、性别、职业、遵医嘱情况、运动、压力、抚慰剂作用等); ?(2) 与剂量设计有关的生物药剂学原理和药代动力学因素。 2.3 根据药物生物利用度的资料和数据,执业药师应能够: ?(1) 利用体外溶出试验结果预示生物等效性; ?(2) 确定、解释和区分相对和绝对生物利用度; ?(3) 解释血浆浓度---时间线下的面积以评价生物利用度; ?(4) 解释药物口服后吸收速率对峰浓度和达峰时间的影响; ?(5) 预测赋形剂和处方中其它因素对药物吸收速率和程度的影响; ?(6) 测定尿排泄速率; ?(7) 熟悉已有生物非等效性资料并提出这些药物可能导致的严重不良反响。 ;2.4 执业药师寻找必要的资料以说明或答复有关处方和保健问题并能够评价有关资料: ?(1) 熟悉有关生物等效性、急症药物、理化稳定性、配伍禁忌等方面的适当书籍和参考资料; ?(2) 评价各种资料(例如药代动力学特征、不良反响、疗效)和适当性、准确性和可靠性; ?(3) 区分适当的与不适当的实验设计; ?(4) 应用统计学原理解释药物文献; ?(5) 分析以图表形式提供的数据; ?(6) 能正确地应用科技文献摘要、公认的参考教科书、专业论文、生产厂家的标签和推销资料。;?3 .有关临时配制处方中所涉及的调配和计算技术 ?3.1 接受处方后,执业药师应表现出熟练的专业判断能力和适当的调配技术,例如: ?(1) 通晓配制临时处方的特殊操作规程、成份、设备和有效成份的浓度以及正确的标签;能制备各种剂型,例如胶囊剂、霜剂、洗剂、软膏剂、栓剂〔尿道栓和阴道栓〕、粉末、乳剂、混悬剂和无菌溶液; ?(2) 根据各成份和要配制的产品的性质,采用最有效的方法,做成适当剂型; ?(3) 选择适当的标签。 ?3.2 当收到一张或一张以上处方后,执业药师应能够决定是否需要改变处方,熟悉药物的作用过程以及理化配伍禁忌。 ;?3.3 接受了处方后,执业药师应能够进行调配药物所必需的根本计算。 ?3.4 执业药师应能够选择调配成份并能根据化学名或普通名鉴别适当的成份以及某一成份的理化性质(如酸碱度、溶解度、微粒大小等)。 ?3.5 执业药师应有能力进行专门的药学计算。 ?3.6 执业药师应熟悉适当的无菌技术并能够配制无菌制品、小容量制剂以及进行产品无菌消毒。 ?3.7 执业药师应熟悉正确贮存配制的各种制剂的条件。;4.