高效液相色谱分析头孢克肟片的方法.pdfVIP

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2023-05-04 发布于北京
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高效液相色谱分析头孢克肟片的方法.pdf

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本发明提出一种高效液相色谱分析头孢克肟片有关物质的方法，其采用反相高效液相色谱柱，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，0.1mol/L乙酸铵溶液(用醋酸调节pH至4.0)‑甲醇(95∶5)为流动相A，0.1mol/L乙酸铵溶液(用醋酸调节pH至4.0)‑甲醇(50∶50)为流动相B，采用梯度洗脱。本发明的方法能同时检测头孢克肟片相关的工艺杂质和降解杂质，运行时间较短，基线相对平缓，主成分与各杂质分离度理想，具有较好的专属性、稳定性和精确度。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114216987 A (43)申请公布日 2022.03.22 (21)申请号 202111576710.5 (22)申请日 2021.12.22 (71)申请人湖南方盛制药股份有限公司