枳实、麸炒枳实生产工艺规程.docx

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XXXXXXXXX 生产工艺规程 标 标 题 枳实、麸炒枳实生产工艺规程 共 12 页 第 1 页 文 件 号 起草人 起草日期 部门批阅 日 期 QA 批阅 生效日期 日 期 批 准 日 期 颁发部门 分发部门 文件修订号 变更版本 变更记录 变更时间 变更缘由 目的:建立枳实、麸炒枳实生产工艺规程,用于指导现场生产。 范围:枳实、麸炒枳实生产过程。 职责:生产部、生产车间、质保部。 制定依据:《药品生产质量治理标准》〔2023 〕 《中国药典》2023 年版。 产品概述 产品根本信息 产品名称:枳实、麸炒枳实 规格:薄片 枳实:本品呈不规章弧状条形或圆形薄片。切面外果皮黑绿色至暗棕绿色,中

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