一种用于青蒿散长期稳定性的测定方法.pdfVIP

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2023-05-07 发布于北京
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一种用于青蒿散长期稳定性的测定方法.pdf

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本发明公开一种用于青蒿散长期稳定性的测定方法，包括：抽检取样，从临期生产的青蒿散取出三批等量药品作为样品；模拟包装，在模拟市场销售的包装条件下放置于稳定性试验箱内；控温检测，调控稳定性试验箱内环境温度；控湿检测，调控稳定性试验箱内环境湿度；分月取样，分月取出实验的稳定性试验箱内样品；通过对样品进行室温留样高温、高湿、及光照等测定方法，结合性状分析、谱图鉴别、含量测定、微生物检查，分析样品中青蒿素含量是否发生变化，进而能够综合考虑影响因素试验结果和稳定性考察结果，判断分析后得出青蒿散的长期稳定性测

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114384215 A (43)申请公布日 2022.04.22 (21)申请号 202111433646.5 (22)申请日 2021.11.29 (71)申请人河南天源药物研究有限公司