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质控相关知识总结;1、实验室误差
2、质控规则的概念,以及常用的质控规则
3、室内质控和室间质控
4、实时质控,天内质控,日间质控
5、Levey Jennings和Westgard两种质控方法的区别
6、质控图:累积和多规则质控图,Westguard 多规则质控图以及twin plot质控图
7、失控处理措施;实验室误差;常用的质控规则; 22s(2-2s):两个连续的质控测定值同时超过X-2s?或X+2s质控限。
R4s(R-4s):在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s
31s(3-1s):三个连续的质控测定值同时超过X-1s?或X+1s
41s(4-1s):四个连续的质控测定值同时超过X-1s?或X+1s
7X(7-X):七个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
?7T(7-T):七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X):八个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
?9X(9-X):九个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
? 10X(10-X):十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
12X(12-X):十二个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
;室内质控和室间质控;实时质控,天内质控,天间质控;Levey Jennings和Westguard 多规则两种质控方法的区别;???Westguard 多规则
通常有六个质控规则,即12s,13s,22s,R4s,41s,10X质控规则,
启动信号:12s规则作为警告规则,启动其他质控规则以助于数据的快速判断。
在控:只有当所有质控规则均判断分析批在控时
失控:只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
另外,Westgard多规则质控图可使用高、低两个不同浓度水平的质控物。
(1)单个质控物的常规质控图与Levey-Jennings质控图做法一样
(2)Z-分数质控图(Z-score Charts)将高、低两个不同浓度水平的质控物,在同一质控图上画出。
Z-分数质控图不管质控物的浓度或它的使用频率,如任何4个连续的值(可来自不同种类和浓度的质控物)超过+1线,即表明违背了41s规则,其余类推。
??违背了特定规则可提示发生分析误差的类型。在实践中常由规则13s和R4s检出随机误差,而由22s,41s,10X规则检出系统误差。当系统误差非常大时,也可由规则13s检出。
;质控图;Westguard 多规则质控图;???由12s质控规则启动??控过程。
?当两个质控测定值在X±2s限之内,则判为在控。
当至多一个测定值超过X±2s限时,则保留病人测定结果,并且使用其他的质控规则来进一步检验质控数据。
(3)使用其他的质控规则来进一步检验质控数据:
?检查同一批内质控数据。①13s规则检验。当一个质控测定值超过X±3s时,则判断该分析批为失控;不能报告病人的测定结果。②用22s规则检验不同的质控物。当两个质控测定值同时超过X+2s或X-2s质控限时该分析批判断为失控;不能报告病人的测定结果。③用R4s规则检验同一批内不同的质控物。当一个质控物测定值超过X+2s限,且另一个测定值超过X-2s限时,判断该批为失控;不能报告病人的测定结果。
检查不同的质控批数。①用22s规则检验同一质控物。当同一质控物本批次的测定值和前面测定值同时超过X+2s或X-2s 质控限时,判断为失控;不能报告病人的测定结果。②用41s规则检验不同质控物。当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s时,判断为失控;不能报告病人的测定结果。③用41s规则检验同一质控物。当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s质控限时,判断为失控;不能报告病人的测定结果。;④用10X规则检验同一质控物。当同一质控物最近10个测定值落在平均数的同一侧时,判断为失控;不能报告病人的测定结果。⑤用10X规则检验不同的质控物。当包括本批次两次测定在内的10个连续的质控测定值落在平均数的同一侧时,判断为失控;不能报告病人的测定结果。
经上述检查后,发现没有违背任一项质控规则时,判断为在控;报告病人的测定结果,否则,视为失控。
经上述检查后,发现没有违背任一项质控规则时,判断为在控;报告病人的测定结果,否则,视为失控。
Westgard多规则控制图:基础仍是Levey-Jennings质控图,只是控制规则变了。主要特点是:a、它是在Levey-Jennings方法的基础上发展起来,很容易与Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖了Levey-Jennings图的结果;b、具有低的假失控或假报警概率;c、失控发生时能确定产生失控
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