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醋酸泼尼松片使用说明书--第1页 醋酸泼尼松片说明书 【药品名称】 通 用 名: 醋酸泼尼松片 商 品 名: 无 英 文 名: Prednisone Acetate Tablets 汉语拼音: Cusuan Ponisong Pian 本品关键成份及其化学名: 本品关键成份为醋酸泼尼松。其化学名为: 17α, 21-二羟基孕甾-1, 4-二烯－3, 11, 20-三酮 21-醋酸酯。 O 其结构式为: O O CH CH 3 O 3 OH CH H 3 H H O 分 子 式: C H O 23 28 6 分 子 量: 400.47 【性 状】本品为白色片。 【药理毒理】 肾上腺皮质激素类药, 含有抗炎、 抗过敏、 抗风湿、 免疫抑制作用, 作用机理为: 1.抗炎作用: 本产品可减轻和预防组织对炎症反应, 从而减轻炎症表现。激素抑制炎症 细胞, 包含巨噬细胞和白细胞在炎症部位集聚, 并抑制吞噬作用、 溶酶体酶释放以 及炎症化学中介物合成和释放。 2.免疫抑制作用: 包含预防或抑制细胞介导免疫反应, 延迟性过敏反应, 降低T 淋巴细 胞、 单核细胞、 嗜酸性细胞数目, 降低免疫球蛋白与细胞表面受体结合能力, 并抑 制白介素合成与释放, 从而降低 T 淋巴细胞向淋巴母细胞转化, 并减轻原发免疫反应 扩展。可降低免疫复合物经过基底膜, 并能降低补体成份及免疫球蛋白浓度。 【药代动力学】本品须在肝内将 11 位酮基还原为 11 位羟基后显药理活性, 生理半衰期 醋酸泼尼松片使用说明书--第1页 醋酸泼尼松片使用说明书--第2页 为60分钟。体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、 脑脊液、 胸水、 腹水、 肾,在 血中本品大部分与血浆蛋白结合, 游离和结合型代谢物自尿中排出, 部分以原形排出, 小部分可经乳汁排出。 【适应 症】关键用于过敏性与本身免疫性炎症性疾病。适适用于结缔组织病,系统性 红斑狼疮, 严重支气管哮喘, 皮肌炎, 血管炎等过敏性疾病, 急性白血病, 恶性淋巴瘤 以及适适用于其她肾上腺皮质激素类药品病症等。 【使用方法用量】口服通常一次5~10mg （1~2片）, 一日 10~60mg （2~12片）。必需时 酌量增减, 由医生决定。 1.对于系统性红斑狼疮、 肾病综合症、 溃疡性结肠炎、 本身免疫性溶血性贫血等本 身免疫性疾病, 可给每日40-60mg, 病情稳定后逐步减量。 2.对药品性皮炎、 寻麻疹、 支气管哮喘等过敏性疾病, 可给泼尼松每日20-40mg, 症 状减轻后减量, 每隔1-2 日降低5mg。 3.预防器官移植排异反应, 通常在术前 1-2天开始每日口服100mg, 术后一周改为每日 60mg, 以后逐步减量。 4.诊疗急性白血病、 恶性肿瘤, 每日口服60-80mg, 症状缓解后减量。 【不良反应】本品较大剂量易引发糖尿病、 消化道溃疡和类库欣综合征症状, 对下丘 脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为关键不良反应。 【禁忌 症】对本品及肾上