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工业药剂学完整版;课程介绍; 第一章 绪论; 第一节 药剂学的概念及重要性;处方举例：;二．药剂学发展的历史回顾 1 我国古代：;第7页/共412页;第8页/共412页;第9页/共412页;2 欧洲古代药剂学： 希腊人希波克拉底（公元前460前-377年）年创立医药学 希腊医药学家格林（公元129-199年）奠定欧洲药剂学基础，各种植物药浸出制剂 工业革命浪潮中，制剂进入大生产，片剂、注射剂、胶囊剂、橡胶硬膏剂等近代剂型出现，各学科发展为药剂学建立了理论基础 1847年德国药师莫尔出版《药剂工艺学》;3 药剂学在药物研究中的地位 药物的体内过程： 吸收 分布（与靶部位结合） 代谢 消除 改善药物疗效: 对药物自身进行结构改造（药化） 选择合理的剂型、给药途径，增添辅助分子和载体材料（药剂） 如何使药物更好地发挥疗效，就是药剂学研究的内容。 ;综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。 药学基础研究 药物学 药剂学 临床医学 工业化大生产 ;第二节 药物剂型与DDS;3 按给药途径分类： 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，阴道，尿道，耳道，鼻腔等。 ;二 剂型的重要性 1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效;三 药物传递系统（DDS） 剂型发展的初期只是为了适应给药途径而设计的形态，随着新剂型新技术的发展，人们对药物制剂的理解和认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅仅是一个具有一定剂型的药物“配方”(Formulation)，而是一个输送和传递药物的“装置”(Device)。;药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80年代开始成为制剂研究的热门话题。DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。 ;第三节 药剂学的分支学科;三、 药用高分子材料学（Polymers in pharmaceutics） 主要介绍各种药用的高分子材料。 四、 生物药剂学（Biopharmaceutics） 是研究药物在体内的吸收，分布，代谢与 的机制及其过程，阐明药物，剂型，生物因 素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发 展成一门独立学科，是药剂学的重要基础学 科。 ;五、 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一 门学科。自70年代发展为一门独立学科后发展十分 迅速，对指导制剂设计，剂型改革，安全合理用药 等提供了量化控制指标。 临床药学（临床药剂学）（Clinical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，合理，有效用药的科学。与药剂学有一定的联系，但是与病理、药理和药效关系密切，故很难称其为药剂学的分支学科。 ;第四节 药剂学的研究内容及进展 一 世界药剂学的研究进展： 20世纪50年代 物理药剂学时代（体外论证） 20世纪60-70年代 生物药剂学时代（体内评价） 20世纪80年代 临床药学时代（临床质量评定） 20世纪90年代-21世纪 DDS时代（系统工程制品） “三小”（剂量、毒、副作用） “三效”（速效、高效、长效） “三定”（定量、定时、定位） ;二 药剂学的研究内容： 1﹑药剂学基本理论研究 如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化学，界面化学等。 2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 ;第23页/共412页;2.2 药物传递系统 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统 2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药