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本发明公开了一种黄体酮软胶囊内容物中黄体酮的粒度分布的检测方法,其包括:将黄体酮软胶囊内容物加入饱和轻质液体石蜡溶液中,超声分散均匀,通过激光粒度检测仪器进行粒度测试,得到黄体酮软胶囊内容物粒度分布。相比现有的显微镜图像分析方法,本发明检测样品的数量更多,检测设备相对便宜,精密度和适用性更好;本发明测定仪器使用广泛,实验结果直观高效,D10、D90粒径多次测量结果的相对标准偏差不大于5%,D50粒径多次测量结果的相对标准偏差不大于3%,符合中国药典中对激光粒度仪检测结果重复性的要求。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114527042 A
(43)申请公布日 2022.05.24
(21)申请号 202111599233.4
(22)申请日 2021.12.24
(71)申请人 湖南醇健制药科技有限公司
地址 4
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