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本发明基于冷冻干燥工艺的物理化学原理,对于核酸‑脂质纳米颗粒的冷冻干燥条件,即冷冻干燥程序和冻干保护剂进行了系统研究,优选并设计了适宜于核酸‑脂质纳米颗粒的高效冷冻干燥方法。本发明可将核酸‑脂质纳米颗粒冷冻干燥工艺总时长缩短至8‑18小时,显著降低能源消耗和产品放大生产的时间成本,冻干的核酸‑脂质纳米颗粒,复水迅速(10s以内),核酸总量、包封率及核酸完整性高,除此之外,冻干复水后制剂的细胞转染效率与和未冻干核酸‑脂质纳米颗粒体原液无显著性差异,且体内免疫应答高,甚至超过未冻干核酸‑脂质纳米颗粒
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114557971 A
(43)申请公布日 2022.05.31
(21)申请号 202210438888.1 A61K 9/51 (2006.01)
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