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医疗器械操作规程内容 医疗器械采购操作规程 一、采购计划制定程序 1. 采购员根据实际库存消耗，制定年度、季度或月份的进货采购计划。 2. 采购计划提交质量负责人审核、修改、审定。 3. 质量负责人审核计划所列商品的合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力，审批后交给采购员具体执行。 4. 每月采购员与销售员沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。 二、合格供货单位选择程序 1. 采购员应协助质量负责人建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2. 首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3. 对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保