一种盐酸乌拉地尔注射液的制备方法.pdfVIP

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2023-05-13 发布于四川
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一种盐酸乌拉地尔注射液的制备方法.pdf

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本发明属于药物制剂技术领域，公开了一种盐酸乌拉地尔注射液的制备方法，它包括以下步骤：每5000mL注射液中含有以下重量比的组分：27.35g盐酸乌拉地尔，500g1，2‑丙二醇，2.1g磷酸氢二钠二水合物，11.1g磷酸二氢钠二水合物；将注射用水冷却至30℃以下，持续充氮搅拌下，加处方量的1，2‑丙二醇溶解后；持续充氮搅拌下，再加入处方量的磷酸氢二钠二水合物和磷酸二氢钠二水合物，搅拌使溶解；持续充氮搅拌下，再加入处方量的盐酸乌拉地尔原料使溶解，测定pH值(5.5～6.5)；补加注射用水(30℃

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114652675 A (43)申请公布日 2022.06.24 (21)申请号 202011543017.3 (22)申请日 2020.12.23 (71)申请人燃点（南京）生物医