药事法规与药事管理学期末知识考核试题及答案.pdf

药事法规与药事管理学期末知识考核 一、单项选择题 1、药事管理学科是（）[单选题] * A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科√ C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 2、医疗机构药学服务模式是（）[单选题] * A.全心全意为人民服务为指导思想√ B.以病人为中心为指导思想 C.医学保健为指导思想 D.生物－心理－社会学医学模式 3、执业药师资格考试属于（）[单选题] * A ．执业资格准入考试 B ．职业资格准入考试√ C ．药师资格准入考试 D ．主管药师资格考核 4、开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请[单选题] * A. 省级药品监督管理机构 B. 国务院药品监督管理部门 C. 设区的市级药品监督管理机构√ D.县级药品监督管理机构 5、新的药品不良反应是（）[单选题] * A、引起死亡的不良反应 B、药品新发现的不良反应 C、对器官功能产生永久损伤的不良反应 D、药品说明书中未载明的不良反应√ 6、执业药师执业范围是（）[单选题] * A. 药品生产、药品经营、药品检验 B. 药品研制、药品生产、药品经营 C ．药品经营、药品使用、药品生产√ D. 药品生产、药品经营、药品流通 7、我国遴选非处方药的指导思想是（）[单选题] * A、安全有效、慎重从严、结合国情√ B、结合国情、中西并重 C、安全有效、中西并重 D、慎重从严、结合国情 8、我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）[单选题] * A ．全国集中统一，实行垂直管理 B ．全国集中统一，省以下实行垂直管理√ C ．全国集中统一，省市统筹管理 D ．全国集中统一，中央、省、市三级管理 9、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）[单选题] * A.由省、自治区、直辖市制定，报国家备案 B.由国家统一制定，各省可部分调整 C.由国家统一制定，各省不得调整√ D.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过 15% 10、药学技术人员行为规范不包括（）[单选题] * A、认真从事医疗、预防、保健及临床科研教学等工作√ B、加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度 C、认真履行处方审核调配职责，坚持查对制度，不得对处方所列药品擅自更改或代用 D、配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，详尽解答用药疑问 11、药物非临床安全性评价必须符合（）[单选题] * A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP√ 12、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）[单选题] * A. 卫生要求 B. 药用要求√ C. 化学纯要求 D. 无菌要求 13、．对于一般患者的麻醉药品，每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）[单选题] * A. 2 日常用量，连续使用不得超过 5 天 B. 2 日常用量，连续使用不得超过7 天 C. 3 日常用量，连续使用不得超过 5 天 D. 3 日常用量，连续使用不得超过7 天√ 14、下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）[单选题] * A. 麻醉药品可以进行委托生产√ B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售 D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要 15、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）[单 选题] * A. 2 年 B. 3 年 C. 5 年√ D.6年 16、麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）[单选题] * A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门√ C. 省卫生厅 D. 省级药监部门 17、下列关于精神药品的论述，错误的是（）[单选题] * A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产 B.精神药品制剂可以在药店零售√ C.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章” D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品 18、下列药品属于第二类精神药品的是（）[单选题] * A.氯氨酮 B.盐酸丁丙诺啡原料药 C.二氢埃托啡 D.地西泮√ 19、药品分类储存保管要求专放的药