湿热灭菌验证与干热灭菌验证的比较.docx

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2023-05-17 发布于四川
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湿热灭菌验证与干热灭菌验证的比照 1、概念：湿热灭菌验证:主要是对产品、灭菌设备和装载方式的验证。验证活动包括：比照灭菌设备设计的灭菌参数来校核灭菌器的性能、建立某产品灭菌程序及装载方式的有效性和重现性、估量灭菌过程中产品可能发生的变化。〔湿热灭菌〔118-134℃〕——蒸汽、过热水〕干热灭菌验证：主要用于内包装用的玻璃容器或金属制品的灭菌和去热源，所使用的灭菌程序应通过验证试验。 (干热灭菌〔160-320 ℃〕——热空气 ) 2、验证目的：湿热：通过一系列验证试验供给足够的数据和文件依据，从而找到最有效最合理的灭菌参数，并把已阅历证过的饱和蒸汽灭菌设备和灭菌工艺参数应用到产