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糠酸莫米松鼻喷雾剂 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 糠酸莫米松鼻喷雾剂说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2007 年 01 月 16 日 修改日期：2009 年 02 月 23 日 修改日期：2011 年 09 月 05 日 修改日期：2013 年 03 月 15 日 【药品名称】 糠酸莫米松鼻喷雾剂 【英文名称】 MometasoneFuroate Aqueous Nasal Spray 【汉语拼音】 kang suan mo mi song bi pen wu ji 【成份】 本品主要成份为：糠酸莫米松。 【性状】 糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种定量手揿式喷雾装置，内容物为 白色至类白色混悬剂。 【适应症】 本品适用于治疗成人、青少年和 3 至 11 岁儿童季节性或常 年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患 者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 【规格】 (1)每瓶 60 揿，每揿含糠酸莫米松 50μg，药物浓度为 0.05%(g/g)。 (2)每瓶 140 揿，每揿含糠酸莫米松 50μg，药物浓度为 0.05%(g/g)。 【用法用量】 季节过敏性或常年性鼻炎 通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾， 然后鼻腔给药，每揿喷出糠酸莫米松混悬液约100μg，内含 糠酸莫米松一水合物，相当于糠酸莫米松 50μg，如果喷雾 器停用14 日或14 日以上，则在下一次应用时应重新启动。 在每次用药前充分振摇容器。 成人(包括老年患者)和青年：用于预防和治疗的常用推荐量 为每侧鼻孔2揿(每揿为50μg)，一日1次(总量为200μg)， 一旦症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1揿(总量100μg)， 即能维持疗效。 如果症状未被有效控制，可增加剂量至每侧鼻孔4揿的最大 每日剂量，一日1次(总量400μg)，在症状控制后减小剂量。 在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。 3至11岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1揿(每揿为50μg)， 一日1次(总量为100μg)。 【不良反应】 季节过敏性或常年性鼻炎 在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应 (成人及青少 年患者)包括头疼(8%)，鼻出血如明显出血、带血粘液和血 斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼热感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻溃 疡(1%)，这些不良反应常见于使用糖皮质激素类鼻喷雾剂 时。鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂(5%) 相比发生率较高，但与阳性对照的鼻腔用糖皮质激素 (15%) 相比发生率接近或较低，其他反应均与安慰剂相当。 在小儿患者中，不良反应如头疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺 激感(2%)及流涕(2%)的发生率均与安慰剂相当。 鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少 有过敏反应和血管性水肿的报道。 罕有味觉及嗅觉干扰的报道。 【禁忌】 对本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松一水合物；非活 性成份：纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物、 聚山梨醇酯80、苯扎氯铵、纯水)过敏者禁用。 【注意事项】 禁止刺穿喷嘴。 鼻喷雾器的清洁：常规清洁鼻喷雾剂非常重要，否则将影响 鼻喷雾剂的正常工作。清洁时，取下防尘帽，轻轻取下喷嘴， 在温水中清洗喷嘴和防尘帽，然后再流动的水流下冲洗。禁 止插入针或其他尖锐的器具刺穿喷嘴，此操作会损坏喷嘴， 导致无法释放正确剂量的药物。清洗后可将本品放置于温暖 的空间干燥，将喷嘴还原与瓶身相连，并盖上防尘帽。清洗 后首次使用时需手揿喷雾剂2次以重新启动。 对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染，不应使用本品。 由于糖皮质激素具有抑制伤口愈合的作用，因而对于新近接 受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用 糖皮质激素。 使用本品治疗 12 个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松 可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期 用时一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期 检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停用本品 或需给予适当治疗，持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的 一项指征。 对于活动性或静止性呼吸道结核感染、未经治疗的真菌、细 菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。 长期使用本品后未见下丘脑 -垂体-肾上腺(HPA)轴受到抑 制，但对于原先长期使用全身作用糖皮质激素而换用本品的 患者，需加仔细注意。这些患者可因停止全身用糖皮质激素 而造成肾上腺功能不全，需经数月后H