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本发明提供了一种石杉碱甲冻干粉针剂，制备原料包括石杉碱甲、酸性氨基酸、醇类溶剂、支撑剂和pH调节剂。本发明用酸性氨基酸、醇类溶剂作为助溶剂，加入支撑剂和注射用水，通过冷冻干燥的方法可以得到一种质量稳定、安全可控的石杉碱甲冻干粉针剂。本发明提供的石杉碱甲冻干粉针剂解决了石杉碱甲难溶于水的问题，且稳定性良好，使用方便，安全性高，给老年病人提供了很大方便，大大提高用药的顺应性。本发明还提供了适合工业化生产上述石杉碱甲冻干粉针剂的方法。通过加速稳定性试验证明，本发明的处方质量稳定。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114796132 A
(43)申请公布日 2022.07.29
(21)申请号 202210521502.3 A61K 47/02 (2006.01)
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