20230518-中信证券-迪哲医药-688192-投资价值分析报告：转化医学平台领先，引领中国源头创新走向世界的biotech.pdfVIP

转化医学平台领先，引领中国源头创新走向世 界的biotech 迪哲医药-U （688192.SH）投资价值分析报告 ｜2023.5.18 中信证券研究部 核心观点 公司是一家聚焦于全球新药研发与商业化的创新型药企。依托先进的转化医学 平台和一体化研发平台，公司已建立具有创新性和市场潜力的小分子产品管线 组合，目前有 5 款产品处于全球临床阶段。舒沃替尼非头对头疗效数据优于所 有竞品，是潜在 Best-in-class 治疗 EGFR ex20ins 突变 NSCLC 的产品，有 望在2023 年年底和2024 年分别在中国和美国获批上市；戈利昔替尼是全球首 个针对血液瘤进入注册临床阶段的JAK 抑制剂，有望2023 年在中美双报NDA。 甘坛焕 DZD8586 、DZD1516 、DZD2269 等多款临床早期产品具有差异化竞争优势。 药品首席分析师 我们使用绝对估值法，通过DCF 模型测算公司的合理股权价值为220.57 亿元， S1010522070002 对应目标价 54 元，首次覆盖，给予“买入”评级。 ▍公司是一家聚焦于全球新药研发与商业化的创新型药企。公司成立于2017 年， 创始人张小林及多名核心成员均来自阿斯利康中国创新中心。公司专注于恶性 肿瘤、免疫性疾病等领域的小分子靶向药物的研发和商业化，拥有行业内领先 的转化医学平台，同时搭建起一体化研发平台，自主研发能力覆盖创新药从早 期发现到后期开发的各个环节。公司目前已建立具有创新性和市场潜力的小分 韩世通 子产品管线组合，舒沃替尼已在国内提交NDA （New Drug Application，新药申 药品和创新产业链 请），戈利昔替尼处于II 期注册性临床试验阶段。 首席分析师 ▍舒沃替尼是潜在 Best-in-class 治疗 EGFR ex20ins 突变 NSCLC 的产品，有 S1010522030002 望2023 年底国内获批上市。EGFR （Epidermal Growth Factor Receptor ，表 皮生长因子受体） 20 外显子插入突变（EGFR ex20ins）是发生概率第三大的 EGFR 突变亚型，约占到所有NSCLC （non-small cell lung cancer ，非小细胞 肺癌）患者人群的 2% 。2022 年 ESMO （European Society for Medical Oncology，欧洲肿瘤医学会议）大会上，公司舒沃替尼公布期ORR （Objective Response Rate，客观缓解率）达到了59.8% ，并且针对脑转移患者，其cORR 陈竹 达到了48.4% ，非头对头数据优于所有已披露数据的已上市和临床中同类竞品， 医疗健康产业 有望成为同类最佳产品。目前，舒沃替尼治疗二线EGFR ex20ins 突变的NSCLC 首席分析师 的NDA 已获CDE 受理并纳入优先审评，WU KONG-6 试验完成后即可向FDA S1010516100003 滚动提交NDA，我们预计2023 年年底和2024 年分别在中国和美国获批上市