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编 号
文 件 换鞋标准操作规程
版 本 2 页码
编 制 日 期 替 代 ∕
审 定 日 期 颁 发 质量保障部
批 准 日 期 生 效
发 放 生产车间、工程设备部、供应仓储部
依据：《GMP》、企业药品生产实际
目的：建立换鞋的操作规程，确保生产卫生
范围：出入生产操作区的人员的换鞋操作
1．进入生产车间的所有人员均需在车间大厅外擦鞋挚上除去鞋底和鞋帮上的灰
尘粒子。
2．生产操作人员进出生产区更鞋程序：
2．1 进：进入车间大厅换鞋处，从内侧更鞋柜中取出工作鞋放于更鞋柜的内
侧，
坐在更鞋柜上，脱去所穿鞋子放于更鞋柜的外侧，转过身体，穿上工作鞋。
2．2 出：车间大厅换鞋处，从外侧更鞋柜中取出所要换的鞋子放于更鞋柜的外
侧，坐在更鞋柜上，脱去工作鞋放入鞋柜内侧，转过身体，穿上要更换的鞋
子。
3．非生产操作人员进出生产区更鞋程序：
3．1 进：进入车问大厅换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的外侧，先将一
只鞋套套在一只脚上，然后将此只脚放在更鞋柜的内侧，重复上述操作穿另一
只鞋套。
3．2 出：车问大厅换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的内侧，脱去一只脚
的鞋套，然后将此只脚放在换鞋柜的外侧，重复上述操作脱去另一只脚的鞋
套。脱去的鞋套弃入废物篓。
4．工作鞋只能在规定区域穿，不得穿离工作区域，离开操作区域或重新进入操作区
需按该程序换鞋。
5．换鞋柜每周清洁一次。用含有清洗剂的干净抹布擦洗清洁为止。
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