辅酶Q10软胶囊-详细说明书与重点.pdf

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辅酶Q10软胶囊-详细说明书与重点--第1页 辅酶Q10软胶囊 英文名:Coenzyme Q10 Soft Capsules 汉语拼音:Fu Mei Q10 Ruan Jiao Nang 【成份】 辅酶 Q10 【性状】 本品为软胶囊,内容物为橙黄色油状液体。 【适应症】 在进行基础治疗过程中用于轻度或的充血性心力衰竭,以改善浮肿、肺充血肝胀和心绞 痛等症状。 【规格】 10mg 【用法用量】 通常成人一次口服 1 粒,一日 3 次,饭后服用。按年龄、症状酌情增减。 【不良反应】 服用本品后,偶有皮疹、胃部不适,食欲减退、恶心、腹泻等。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 本品只作为辅助用药,不能代替治疗心力衰竭的基础用药。 本品为酶类制剂,应注意在有效期内服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 3 岁以下口服,一次 1/3 ~1/2 粒,一日 3 次;3 岁以上者口服,一次 1 粒,一日 3 次, 饭后服用。或遵医嘱。 【老年患者用药】 辅酶Q10软胶囊-详细说明书与重点--第1页 辅酶Q10软胶囊-详细说明书与重点--第2页 口服,一次1粒,一日3次,饭后服用,或遵医嘱。 【药物过量】 每天口服辅酶Q10300mg (相当于本品30粒)以上的病人可出现无症状性乳酸脱氢酶 和谷草转氨酶升高,极少数病人有轻微瘙痒症状。 【药理毒理】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药代动力学】 给Wistar 系雄性大白鼠和兔子一次经口给予0.6mg/kg的1,2-3H-辅酶Q10,大白鼠 和兔子分别在1小时和2小时后达到最高血药浓度,之后呈双相性在血中消失。 经口给予的辅酶Q10 主要与胆酸盐乳化,大量溶解于小肠壁的低密度脂蛋白乳糜微粒 中,被胸淋巴管吸收。大白鼠在给药后4小时,肺、心脏、睾丸、肝脏和肾等组织的药物浓 度增加;10小时后肾上腺、肝脏和胃组织药物浓度增加;给药7天后大白鼠尿中排出1.9%, 粪中排出85%,兔子尿中排出2.9%,粪中排出91%。 据资料报道,健康成人,一次口服本品4粒,一天3次,每次间隔8小时.连续服用5 天,血药浓度达到稳态后,Cl/F为4.44±2.63L/小时,稳态平均血药浓度Css为1.52±0.85μg/ml。 【药物相互作用】 尚无证据说明辅酶Q10 同其他药物有相互作用,另外,一些降血糖制剂可能抑制外源 性辅酶Q10。 【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。 辅酶Q10软胶囊-详细说明书与重点--第2页

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