商业伦理与社会责任案例分析：齐二药.docxVIP

案例分析 “齐二药”事件 一、事件始末 2006年4月29日和30日，广州市中山大学附属第三医院传染病科连续发生群体重症肝炎病人突然出现急性肾功能衰竭症状的情况。 5月1日，院方一面停止使用“亮茵甲素注射液”，一面紧急组织专家会诊，并向广东省食品药品监管局药品监测不良反应中心和中山大学医管处进行了报告。5月2日，院方基本认定，这起事件确是“亮菌甲素注射液”引起的。而这种注射液是由齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称“齐二药”)生产的。 国家食品药品监督管理局于5月3日接到广东省食品药品监管局有关“亮茵甲素注射液”引起严重不良反应的报告后，立即进入紧急状态，责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产，封存全部药品，同时派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又派员赴江苏追踪调查有关生产原料问题。 5月11日，在初步认定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮茵甲素注射液”为假药的情况下，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局断然决定，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。“由于生产一种假药而被叫查封全部lOO多种产品，如此严厉的监管措施前所未有。”国家食品药品监督管理局有关负责人表示，为了最大限度地减少假药事件带来的人员和财产损失，必须采取最为严厉的措施。 2006年5月14日下午，齐齐哈尔市召开新闻发布会，宣布了这一事件的最新处理情况：齐齐哈尔市食品药品监管局已对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封，并立案调查，警方正在对药品采购、保管、检验等有关人员进行调查；江苏省食品药品监管局已采取措施对假丙二醇的源头进行了有效控制，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。 共有64名患者在中山大学附属第三医院注射过“亮茵甲素注射液”，其中13人死亡，多人重伤。 据中央电视台《东方时空》栏目记者了解，齐齐哈尔第二制药有限公司的前身是一家国有制药企业，在2005年年底的改制中，原本是国有企业的制药厂转手卖给了一位私人老板。 企业改制后，新老板投入了3000万元扩建厂房，但是在质检方面却没有增加一分钱的投入，管理上也不尽如人意。 据了解，齐齐哈尔第二制药有限公司生产“亮菌甲素注射液”已有多年历史，从2006年3月开始，公司即采用新购进的假“丙二醇”作为辅料生产10毫升的注射液。 在药厂改制近一半职工下岗之后，这位私人老板开始大量地招聘临时工参与药厂的工作和管理。 在厂门口，诺大的一块标语牌上，蓝底红字赫然写着“拼搏、创新、务实”。 二、假药出笼经过 调查表明，这批注射液使用了二甘醇而非丙二醇。丙二醇属于一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料，是指不参与治疗、没有活性的物质，在制药中一般起增强溶解性的作用。二甘醇又名二乙二醇（DGE），主要用作合成纤维的软化剂、烟草的润滑剂、化工产品的中间体和溶剂等，且只能用作工业用途。它与医用的丙二醇从外观到品性看极为相似，但质量和用途截然不同。二甘醇对人体具有很大的毒性，权威资料显示，人约摄入1毫升DEG/千克（相当于1.116克/千克），即可发生中毒，其中大多数病例在服用后24小时出现胃肠刺激症状和胃损害的表现，严重者以肾衰竭而死亡。 按照国家的药品管理规定，原料进厂要经过采购、初检和复检三道关口才能进入生产，而且每道关口都有严格细致的程序，这样一批假冒的原料怎么会进入到一家正规的药厂呢？ 齐二药负责采购药品原料、辅料的只有初中毕业的钮忠仁一人。这就意味着，齐二药如果要出5个品种的药，就要购买上百种原料，而这上百种原料都需要钮忠仁一个人迅速采购到位。 在这种“根本忙不过来”的情况下，钮忠仁采购“丙二醇”的方式是这样的：2005年1月之前，齐二药都是在天津采购进口的丙二醇，后来厂里领导要求在国内找一家有资质的生产企业进货，他便四处寻找“丙二醇”的国内生产商。一天，他收到王桂平的推销信，遂按照信上的电话联系到王桂平。他特意请示领导郭兴华要不要去实地看看，但郭兴华一口回绝说，“现在通信这么发达，电话联系就行了”。 钮忠仁没有对供货方进行考察，也没有要求供货方提供样品进行检验，在采购辅料“丙二醇”时，在未确切核实供应商王桂平的供货资质的情况下，2005年9月，即通过电话联系向其购买“丙二醇”。同年10月，王桂平将1吨“二甘醇”冒充“丙二醇”卖给了齐二药。 其间，钮忠仁也曾担心上当受骗从而影响生产和销售，但对于产品质量他却“从来没担心过”。因为他认为，药品质量是检验部门的事情，跟采购没什么关系，不是他负责的范围，他也自称“完全看不懂