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一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质含量的测定方法.pdfVIP

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  • 2023-05-23 发布于四川
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一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质含量的测定方法.pdf

    本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质含量的测定方法，特点是包括以下步骤(1)溶液制备：取待测苯磺酸氨氯地平药品用乙腈水溶液稀释成浓度为1mg/mL的供试品溶液，同时配制对照品；(2)色谱条件：流动相A为0.08％‑0.12％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱：0～5min，乙腈体积比从45～55％线性升至90％；5～7min，乙腈体积比保持90％；7～7.1min，乙腈体积比从90％线性降至50％；7.1～12min，乙腈体积比保持50％；质谱采用碰撞诱导解离裂解方式，优点是选择性强、

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112162047 A (43)申请公布日 2021.01.01 (21)申请号 202011028736.1 (22)申请日 2020.09.25 (71)申请人 宁波大红鹰药业股份有限公司

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