磷酸西格列汀组合物干法制粒工艺.pdfVIP

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2023-05-25 发布于四川
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磷酸西格列汀组合物干法制粒工艺.pdf

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本发明公开了磷酸西格列汀组合物干法制粒工艺，包括以下步骤：1)选择具备针状或棒状形态的磷酸列汀原料药；2)预混料，将微晶纤维素、磷酸西格列汀及无水磷酸氢钙混料、过筛，之后加入已过筛的交联羧甲纤维素钠和硬脂富马酸钠进行共混；3)制粒，将步骤1)中终混物通过干法制粒机制备成粒；4)将制粒所得物料与过筛后的硬脂酸镁混料，针状或棒状的晶癖形态具有更大的比表面积，更容易出现API不稳定的情况，配合內加颗粒中的硬脂富马酸钠，有利于加快片剂的崩解速度，制得干法颗粒后磷酸西格列汀大部分已被包裹在干法颗粒中，再与

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112206210 A (43)申请公布日 2021.01.12 (21)申请号 202011098488.8 A61K 47/38 (2006.01)

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