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多磺酸粘多糖乳膏详细说明书及重点.pdf

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多磺酸粘多糖乳膏详细说明书及重点--第1页 多磺酸粘多糖乳膏 商品名:喜辽妥 英文名:Mucopolysaccharide Polysulfate Cream 汉语拼音:Duo Huang Suan Nian Duo Tang Ru Gao 【成份】 化学名称:多磺酸粘多糖(组织性肝磷脂“Luipold”)。 化学结构式:一个二糖单元的结构: 分子式:多磺酸粘多糖是由若干磺酸化的 D-葡萄糖醛酸与 N-乙酰-D-半乳糖胺组成的二糖 单元连结而成。 分子量:多磺酸粘多糖的分子量在 5000-15000 道尔顿之间。 【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏,有麝香草酚的气味。 【适应症】  浅表性静脉炎,静脉曲张性静脉炎,  静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗, 多磺酸粘多糖乳膏详细说明书及重点--第1页 多磺酸粘多糖乳膏详细说明书及重点--第2页  血肿、挫伤、肿胀和水肿,  血栓性静脉炎,由静脉输液和注射引起的渗出,  抑制疤痕的形成和软化疤痕。 【规格】 100g乳膏含多磺酸粘多糖 300mg(组织性肝磷脂“Luipold”)相当于25 ,000U U的判定是以部分凝血酶元时间(APTT )为参照的。 【用法用量】 将3-5cm的乳膏涂在患处并轻轻按摩,一日1-2次。如有需要,可在医生指导下增 加剂量。喜辽妥乳膏也适用于作为药膏辅料。治疗非常疼痛的炎症时,应把乳膏仔细的涂在 患处及其周围,并用纱布或相似的材料覆盖。在用于软化疤痕时,需用力按摩,使药物充分 渗入皮肤。 喜辽妥还可用于声波和电离子渗透疗法,在应用于电离子渗透疗法时将乳膏涂于阴极。 【不良反应】 偶见局部皮肤或接触性皮炎。 【禁忌】 对乳膏任何成分或肝素高度过敏者禁用。开放性伤口和破损的皮肤禁用。 【注意事项】 喜辽妥乳膏不能直接涂抹于破损的皮肤和开放性伤口,避免接触眼睛或粘膜。 多磺酸粘多糖乳膏详细说明书及重点--第2页 多磺酸粘多糖乳膏详细说明书及重点--第3页 【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于含有对羟基苯甲酸,除非在医学监控下,喜辽妥乳膏不推荐在孕期或哺乳期应用。 尚无多磺酸粘多糖局部应用孕期或哺乳期妇女后对胎儿或婴儿造成危害的报道。 【儿童用药】 尚未对儿童使用喜辽妥进行明确的研究,儿童用量应咨询医师。 【老年患者用药】 没有特殊注意事项。 【药物过量】 由于药物的应用方式,不存在药物过量。 在偶尔口服的情况下,未见药物过量的表现。 【药理毒理】 1.药理 多磺酸粘多糖通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统而具有抗血栓形成作用。另外, 它通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统而具有抗炎作用。 多磺酸粘多糖还能通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力从而 促进结缔组织的再生。因此,本药能防止浅表血栓的形成,促进它们的吸收,阻止局部炎症 的发展和加速血肿的吸收。 多磺酸粘多糖促进正常结缔组织的再生。 多磺酸粘多糖乳膏详细说明书及重点--第3页 多磺酸粘多糖乳膏详细说明书及重点--第4页 2.毒理 对不同种类的动物(小鼠、大鼠、狗)研究发现:急性毒性反应仅见于超大剂量全身用 药后(包括口服、皮下注射、皮内注射、静脉注射),但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外 用无任何关系。 亚急性毒性研究对狗和大鼠连续肌肉注射超过13周后发现:在注射部位呈现与剂量相 关的局部刺激,同时伴有肝、肾肿胀(起始剂量10mg

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