国外GMPC对于生产管理的相关规定同课异构.pptx

【7.5 国外GMPC对于生产管理的相关规定】 1美国GMPC有关生产管理的规定 3东盟GMPC有关生产管理的规定 2欧盟GMPC有关生产（制造过程）管理的规定 4ISO 22716有关生产管理的规定 01美国GMPC有关生产管理的规定1. 美国GMPC有关生产管理的规定检查是否已经建立制造和控制的程序，并有书面的工作指导书。也就是，已制定了配方、加工过程、周转和灌装、以及加工中的控制方法等的作业指导书。确定这些程序是否要求：a. 加工，周转和灌装工具，以及装原料和散装原料的容器要保持干净，并维护良好和在卫生的状况下；b. 仅使用被批准的原料；c. 适当时，在加工过程中、或加工过程后，周转当中，灌装时对产品进行抽样测 试，以确定混合，或其他加工步骤，没有受到有害微生物或化学物质的污染，并应符合其他应接受的产品规范要求； 01美国GMPC有关生产管理的规定d. 称量和计量原料应由另外一个人来进行检查，存放原料的容器应正确标识；e. 用于加工、灌装或存放化妆品的主要设备，周转箱，容器应标识清楚，并说明内容物，批号，控制状况和其它相关信息；f. 为避免混淆，贴标签之前应对其进行识别检查；g. 用于加工，存放，周转及灌装的设备每批都进行标识，以确定批次和控制状况； h. 在成品的包装上，应打上永久性编码；i. 对退回的化妆品应进行是否变质或被污染的检查。 1美国GMPC有关生产管理的规定