运营部第一季度SOP考试.doc

运营部第一季度SOP考试 轻微方案违背在医院没有要求时限情况下一般多久上报一次( )--《方案违背类型和报告流程》 A.3个月(正确答案) B.1个月 C.6个月 D.每次监查时 以下哪种情况在PM签署免除PSV批准表后可以免除PSV( )--《研究中心选择监查（PSV）的实施》 A.第一次合作的中心 B.申办方已选定的中心(正确答案) C.之前未合作的大中心 D.之前合作过的大中心 某受试者及监护人无阅读能力来参加临床试验，需要( )签署知情同意书；--《研究中心知情同意书的建立与审核》 A.监护人及本人 B.监护人 C.本人 D.公平见证人(正确答案) CRA应