医疗器械管理的发展史.pptVIP

医疗器械管理的发展史; ;是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 ;中国医疗器械发展史;青铜“砭镰”——中国最早的青铜手术刀 做工精细，形制像一把缩小的“戚”或平头的“戈”。刃口锋利，明显有打磨过的痕迹。三指捏拿，操作方便，如同刀片一般，可精细削割人体器官。此物从装饰形制看，至少到战国，可以说是中国已知最早的青铜手术刀！; ;西方医疗器械进入中国; 医疗器械发展进程 ;1949年10月卫生部管理医疗器械的生产 、供应和质量； 1953年7月卫生部将医疗器械管理移交给轻工业部； 1956年 医疗器械管理划交一机部仪表局； 1960年9月 医疗器械划归卫生部管理，成立医疗器械局； 1978年卫生部、化工部、商业部联合组建国家医药管理总局，负责全国医疗器械的宏观调控、质量监督。 ;国外医疗器械发展现状; 国外医疗器械发展史; 医疗器械的标准与分类; 医疗器械的标准与分类 ; 医疗器械的标准与分类; 医疗器械的分类; 第二类:产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的医疗器