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本发明涉及制药领域,本发明公开了一种窄粒径分布的曲普瑞林微球的制备方法,包括:1)将醋酸曲普瑞林分散于二氯甲烷中制成混悬液A,将PLGA溶解于二氯甲烷中制成溶液B;2)将混悬液A和溶液B混合,二氯甲烷定重,逐渐加入二甲硅油进行凝聚反应,同时梯度调节凝聚转速,具体为二甲硅油的加入速度和凝聚转速在凝聚反应的前期大于后期;3)凝聚结束后将微球胚转移至正庚烷中进行硬化;硬化后过滤收集固体并洗涤,干燥;将微球与冻干介质重悬后,冷冻干燥即得成品。本发明通过梯度调控微球凝聚过程中凝聚剂(二甲硅油)的加入速度和
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112675132 B
(45)授权公告日 2022.06.21
(21)申请号 202011585500.8 A61K 38/09 (2006.01)
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