一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂规模化制备工艺.pdfVIP

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2023-06-04 发布于四川
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一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂规模化制备工艺.pdf

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本发明公开了一种高纯度美沙拉嗪肠溶缓释片制剂规模化制备工艺，包括：将聚谷氨酸溶于水中，加入N‑羟基琥珀酰亚胺NHS溶液和1‑(3‑二甲氨基丙基)‑3‑乙基碳二亚胺盐酸盐EDC溶液，室温下反应4～8h，得到活化的聚谷氨酸溶液；然后将活化后的聚氨基酸溶液中加入质量比为1：(0.1～0.5)交联剂和引发剂混合均匀后在0～5℃下反应0.5～1h，然后将产物与水溶性高分子的溶液混合，并在30～40℃下搅拌反应1～3h，得到水溶性高分子‑聚谷氨酸共聚物；在搅拌状态下，将美沙拉嗪和水溶性高分子‑聚谷氨酸共聚物

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112675142 A (43)申请公布日 2021.04.20 (21)申请号 202011415312.0 (22)申请日 2020.12.07 (71)申请人南京

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