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本发明公开了米卡芬净有关物质的分析方法,包括以下步骤:利用带紫外检测器的反相高效液相色谱进行测定,选用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱,按照体积分数设置梯度洗脱;流动相由流动相A和流动相B组成,其中:流动相A为缓冲盐,流动相B为有机相;以及采用面积归一法进行分析计算。该分析方法适用于米卡芬净的有关物质检测分析,大大提高检测效率;其次该法具有准确度高、精密度高、操作简单、快速的优点。能够有效地控制该产品的质量。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112710753 A
(43)申请公布日 2021.04.27
(21)申请号 202011514676.4
(22)申请日 2020.12.18
(71)申请人 卓和药业集团有限公司
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