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- 2023-06-05 发布于四川
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本发明公开了一种盐酸氟西汀胶囊及其制备方法，以及在其质量和疗效一致性评价中的应用。本发明将盐酸氟西汀粉碎、辅料过筛，将二甲硅油乳液喷雾到预胶化淀粉表面经制粒得到预胶化淀粉空白颗粒，预胶化淀粉空白颗粒与盐酸氟西汀、预胶化淀粉、二氧化硅混合均匀后填充胶囊，铝塑包装，制得的盐酸氟西汀胶囊，其含量、含量均匀度、有关物质、溶出度等与参比制剂（盐酸氟西汀胶囊，百忧解/Prozac，20mg，持证商LILLYFRANCE）一致；体外多条溶出曲线与参比制剂相似；与参比制剂生物等效，安全性和顺应性较好；本发明产
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 112741819 B
(45)授权公告日 2022.07.22
(21)申请号 202011463331.0 A61K 47/36 (2006.01)
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