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一种测定吡嗪酰胺中有关物质的方法.pdfVIP

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  • 2023-06-05 发布于四川
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一种测定吡嗪酰胺中有关物质的方法.pdf

    本发明公开了一种测定吡嗪酰胺中有关物质的方法，包括如下步骤：(1)确定气相色谱条件；(2)配制对照品溶液、系统适用性溶液、供试品溶液、自身对照溶液；(3)进行方法学验证；(4)取稀释液以及配制的对照品溶液、系统适用性溶液、供试品溶液、自身对照溶液适量，注入液相色谱仪，记录液相色谱图，并根据液相色谱图分析测定吡嗪酸含量、2‑氰基吡嗪含量、未知单个杂质含量和总杂质含量。该方法专属性和针对性更强，对吡嗪酰胺中存在的特定杂质2‑氰基吡嗪和吡嗪酸可以进行准确的定量检测，并控制杂质限度，从而更有效地控制产品

    (19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 115754077 A (43)申请公布日 2023.03.07 (21)申请号 202211497600.4 (22)申请日 2022.11.25 (71)申请人 江苏四环生物制药有限公司 地址 2

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