制药设备与工艺验证.pptxVIP

制药设备与工艺验证读书笔记模板 01思维导图读书笔记精彩摘录内容摘要目录分析作者介绍目录0305020406 思维导图 工艺设备工艺设备验证行业风险管理验证小结参考文献工艺确认活动设备系统缩略发展史术语仪器关键字分析思维导图 内容摘要 内容摘要《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICHQ9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可供制药行业初始接触验证的执行人员、验证管理人员、技术人员等参考使用。 读书笔记 读书笔记全面系统介绍制造行业的全部技术性基础知识概况，企业中层和关键技术岗位人员必读课本。初入制药行业，法规，行规的重重标准及工艺验证流程的严谨都在这本书里得到了介绍和诠释，非常受益。