一种头孢噻呋油混悬注射液的无菌检测方法.pdfVIP

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2023-06-10 发布于四川
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一种头孢噻呋油混悬注射液的无菌检测方法.pdf

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本发明公开了一种头孢噻呋油混悬注射液的无菌检测方法，先进行预处理：将头孢噻呋摇匀后加入青霉素酶，混合均匀，制得混合液；将混合液分别加入到含吐温‑80的硫乙醇酸盐流体培养基和含吐温‑80的改良马丁培养基中，再次摇匀后进行恒温处理，得供试品溶液。恒温处理后将供试品溶液直接接种进行无菌检测。该无菌检测方法对含量为5%和10%的头孢噻呋油混悬注射液效果最佳。该方法能有效提高检测数据的准确性和重现性，可操作性强，且专属性好，油性辅料对无菌检查无干扰。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 112924633 B (45)授权公告日 2021.08.10 (21)申请号 202110503837.8 CN 103320495 A,2013.09.25 (22)