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本发明属于药物质量控制领域，具体涉及一种醋酸阿比特龙制剂的高效液相检测方法，所述方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为0.1％(V/V)磷酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为254nm，取醋酸阿比特龙供试品与乙醇配置醋酸阿比特龙供试品溶液，分别配置对照溶液和灵敏度溶液，分别进样，采用校正因子对照法进行计算，本检测方法克服辅料干扰、以及主成分和杂质保留过强的缺点，快速检测醋酸阿比特龙杂质及降解产物情况，操作简洁、灵敏度高、专属性好，方便控制产品质量。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112964800 A
(43)申请公布日 2021.06.15
(21)申请号 202110170595.5
(22)申请日 2021.02.08
(71)申请人 江苏万高药业股份有限公司
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