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本发明涉及一种西格列汀杂质化合物I及其制备方法,属于药物化学技术领域。该杂质化合物结构如下:本发明的新杂质可以为西格列汀的质量研究及质量控制和临床安全用药提供合理的标准参考,从而保证西格列汀的临床应用更加的安全、有效。此外本发明还提供了一种操作简单、原料易得、反应条件温和的杂质制备方法,该方法获得的杂质纯度高,质量好,且收率较高,为西格列汀进行杂质限度制定以及其它安全、有效性问题提供技术支持。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116239491 A
(43)申请公布日 2023.06.09
(21)申请号 202211742988.X G01N 30/02 (2006.01)
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