一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法.pdfVIP

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2023-06-11 发布于四川
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一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法.pdf

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本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的有关物质，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用磷酸氢二钾溶液为流动相A、甲醇为流动相B、乙腈为流动相C进行梯度洗脱，检测波长为280±2ml，柱温为40～50℃，流动相的流速为0.8～1.2ml/min。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离，从而实现有关物质的定量分析，从而保证雷贝拉唑钠肠溶片的质量可控性。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113009029 A (43)申请公布日 2021.06.22 (21)申请号 202110224985.6 G01N 30/86 (2006.01) (22)申请日 2