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一、概述
连续制造作为一种先进生产工艺，在生产过程中，输入
物料持续进料、持续转化，同时伴随输出物料的持续产出。
不同于传统的批生产工艺，连续制造工艺具有生产步骤连续
无间歇、生产效率高、设备占地面积小、产品质量实时监控、
生产批量易于调节等特点，有助于提高药品质量。
为鼓励创新和制药现代化，助力ICH Q13 指导原则在国
内的实施，参考相关标准和指南，制定本指导原则，阐明了
化药口服固体制剂连续制造的基本考虑，为化药口服固体制
剂连续制造技术的研究和评价提供指导。
本指导原则适用于化药口服固体制剂的连续制造。本指
导原
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