DB22_T 3256-2021 血常规检验结果审核规范.docxVIP

ICS?11.020 CCS?C?05 DB22 吉 林 省 地 方 标 准 DB?22/T?3256—2021 血常规检验结果审核规范 Standard?for?validation?of?blood?routine?test?results 2021?-?06?-?01?发布 2021?-?06?-?15?实施 吉林省市场监督管理厅 发?布 DB22/T?3256—2021 血常规检验结果审核规范 1??范围 本文件规定了血常规检验结果审核的仪器与试剂、样本、规则建立流程、限值/临界值确定、质量 控制、自动审核规则适宜性评价和安全性保证。 本文件适用于临床实验室血常规检验结果的自动审核。 2??规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS/T?246 白细胞分类计数参考方法 WS/T?347 血细胞分析的校准指南 WS/T?616 临床实验室定量检验结果的自动审核 3??术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 自动审核 autoverification 应用简单或复杂的规则，根据事先建立的实验室标准，为常规结果的审核和发送提供高效的过程。 3.2 假阴性 false?negative 样本结果未触发自动审