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CFDA 正式发布新版《医疗器械分类目录》
9 月 4 日，国家食药监总局举行新闻发布会，正式发布新修订的
《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。按照要求，新
《分类目录》自2018 年 8 月 1 日起正式实施。这意味着将有近一年的
过渡期。
新《分类目录》的总体说明
新的《分类目录》是在 2002 年版的基础上，为贯彻落实国务院修
订发布的《医疗器械监督管理条例》和《改革药品医疗器械审评审批
制度的意见》，结合当下医疗器械新兴类别和产品不断涌现的趋势，
就原先存在的结构及分类不够合理等问题做出修订
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