一种冻干口腔崩解片及其制备方法.pdfVIP

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2023-06-13 发布于四川
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一种冻干口腔崩解片及其制备方法.pdf

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本发明涉及一种冻干口腔崩解片及采用冷冻干燥法制备冻干口腔崩解片的处方和工艺，单位剂量中包括对酸性或对碱性不稳定的活性成分1mg～50mg，骨架支撑剂1mg～40mg，酶解明胶1mg～40mg。本发明所述制备方法工艺简便易行，口感好，崩解时间短。本发明所制得的冻干口腔崩解片在高温、高湿、光照条件下，经过21天放样后，杂质总量低于0.34％，各杂质均未超出杂质限度要求，且各杂质增长速度较慢。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 113081982 B (45)授权公告日 2022.04.29 (21)申请号 202110376762.1 (51)Int.Cl.