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本发明公开了一种新甘精胰岛素原及其制备甘精胰岛素的方法,属于重组蛋白制备技术领域。本发明设计了包含定点突变的SOD融合肽和“0C肽”的甘精胰岛素原的序列,构建了表达甘精胰岛素的重组大肠杆菌工程菌,并通过诱导工程菌表达以包涵体形式甘精胰岛素融合蛋白,再经过变性、复性、修饰、酶切和分离纯化得到成熟的甘精胰岛素原料药。本发明通过突变SOD融合肽序列将甘精胰岛素的发酵产率提高了75%;通过采用“0C肽”策略,避免C‑肽残基的残留,减少酶切转化的质量损失和错切杂质。本发明制备的甘精胰岛素原料药的纯度高达9
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113105536 A
(43)申请公布日 2021.07.13
(21)申请号 202010952921.3 C07K 1/18 (2006.01)
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