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一种注射用维库溴铵药物中有关物质的检测方法.pdfVIP

一种注射用维库溴铵药物中有关物质的检测方法.pdf

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    本发明公开了一种注射用维库溴铵药物中有关物质的检测方法，所述检测方法包括：采用反相高效液相色谱法，以亚乙基桥杂化颗粒为基质的三键键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器；流动相为高氯酸水溶液与水溶性非质子有机溶剂所形成的混合体系；以所述流动相进行洗脱，检测注射用维库溴铵药物中杂质含量。相比于现有技术，本发明的检测方法具有更高的专属性和灵敏度，有效地检出主要降解杂质及可能存在的工艺杂质；更能适用于注射用维库溴铵有关物质控制，具有更优越的精密度、准确度和耐用性。

    (19)国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 113092656 B (45)授权公告日 2022.05.20 (21)申请号 202110199508.9 (51)Int.Cl.

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