HG_T 4571-2013 医药搅拌设备用机械密封技术条件.docx

ICS 71.120. 10;21.140 G 91 备案号：41915—2013 HG 中华人民共和国化工行业标准 HG/T 4571—2013 医药搅拌设备用机械密封 技术条件 Mechanical seal technical specifications for pharmaceutical mixing equipment 2013-10-17发布 2014-03-01 实 施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 I HG/T 4571—2013 目 录 前言 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 要 求 1 4 试验方法 3 5 检验规则 4 6 包装、运输及贮存 4 附录 A(资料性附录)医药搅拌设备用机械密封结构类型图 5 附录 B(资料性附录)医药搅拌设备用机械密封泄漏液排放结构图 9 Ⅱ HG/T 4571—2013 前 言 本标准按照GB/T 1.1 2009 给出的规则起草。 本标准的附录 A、附录 B 为资料性附录。 本标准由中国石油和化学工业联合会提出。 本标准由化学工业专用密封标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：大连四方佳特流体设备有限公司、北京环峰化工机械实验厂、宁波东联密封件有 限公司、淄博三田化工装备有限公司、浙江长城减速机有限公司、宁波伏尔肯机械密封件制造有限公司。 本标准主要起草人：孙玉霞、邢志政、李悦、李友宝、梁东、田增才、虞培清、威明杰。 1 HG/T 4571—2013 医药搅拌设备用机械密封技术条件 1 范围 本标准规定了医药搅拌设备用机械密封的要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存等 本标准适用于医药搅拌设备用密封装置及其它类似装置的机械密封(以下简称机械密封)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 1184 形状和位置公差 未注公差值 HG/T 2099 釜用机械密封试验规范 JB/T 7757.2 机械密封用()形橡胶圈 JB/T 11107 机械密封用圆柱螺旋弹簧 YY 0033 无菌医疗器具生产管理规范 3 要求 3.1 机械密封结构设计 3.1.1 机械密封结构设计准则： a) 应能满足设备净化、清洗和灭菌等工况下的使用要求； b) 所有与设备内物料接触的表面应抛光，各部件要便于拆卸，以达到彻底清洗的要求； c) 应能满足密封装置组装和维修时快速安装、更换的要求； d) 机械密封形体简化，减少死角，最大限度地减少藏尘积垢，以避免物料的积存和防止微生物在 这些部位的生长繁殖。 3.1.2 机械密封使用范围见表1,结构类型图参见附录 A。 表 1 机械密封结构类型 介质 状态 温度/℃ ≤ 压力/MPa ≤ 转轴线速度/(m/s) ≤ 轴径/mm ≤ 结构 图号 单端面弹簧保护内流型机械密封 液体 120 0～0.6 2 220 A.1 单端面大弹簧内流型机械密封 液体 120 0～0.6 2 220 A.2 单端面小弹簧静止外流型机械密封 气体 120 -0.1～0.6 2 220 A.3 单端面聚四氟乙烯波纹管外流型机械密封 气体 200 -0.1～0.6 2 220 A.4 干运转单端面外流型机械密封 气体 130 -0.1～0.3 2 220 A.5 径向双端面内流型机械密封 气体 200 -0.1～1.6 2 220 A.6 轴向双端面内流型机械密封 气体 200 -0.1～1.6 2 220 A.7 3.1.3 机械密封介质侧泄漏排放结构图参见附录B, 避免密封端面磨损物及泄漏液与介质接触。 3.2 材料 3.2.1 机械密封端面材料按相应技术标准，所有材料都必须符合医药卫生的要求，金属件一般使用 2 HG/T 4571—2013 S31603 不锈钢或者C276 哈氏合金。接触介质的工程陶瓷、硬质合金、石墨、橡胶、填充四氟应通过具有 资质机构的认证，并附有质量检测报告。 3.2.2 当设备内物料为酸性或碱性时，机械密封所有零件的制造材料均应耐腐蚀，并且不应产生电化 学腐蚀。 3.2.3 用作机械密封零件的材料，不能与设备内介质发生化学反应或物理变化，无挥发性物质逸出。 3.3 外观质量 3.3.1 机械密封零件所有表面不应有裂纹、划痕、气孔等缺陷。机械密封零件应洁净，不应有毛刺、 污物。 3.3.2 与介质接触的机械密封零件所有加工表面应抛光处理，目测无加工痕迹，加工面间相交处均