GA_T 1692-2020 法庭科学 甲基安非他M尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）通用技术要求.docx

ICS 13.310 A 92 中华人民共和国公共安全行业标准 GA/T 1692—2020 法庭科学 甲基安非他明尿液检测试剂盒 (胶体金免疫层析法)通用技术要求 Forensic sciences—General specifications for methamphetamine urine detection ki t (colloidal gold immunochromatographic assay) 2020-03-24发布 2020-08-01 实施 中华人民共和国公安部 发 布 GA/T 1692—2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国刑事技术标准化技术委员会刑事技术产品分技术委员会(SAC/TC 179/SC 8)提出 并归口。 本标准起草单位：公安部物证鉴定中心、北京市公安司法鉴定中心。 本标准主要起草人：仲利静、张蕾萍、翟晚枫、张大明、于忠山、高利生、蒋雪梅、乔婷、常靖、郑珲、 杨元立、张文芳。 工 1 GA/T 1692—2020 法庭科学 甲基安非他明尿液检测试剂盒 (胶体金免疫层析法)通用技术要求 1 范围 本标准规定了甲基安非他明尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的术语和定义、技术要求、试验方 法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存条件。 本标准适用于甲基安非他明尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法),也适用于定性检测人尿液中甲 基安非他明。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL) 检索的逐批检验抽样 计划 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 甲基安非他明尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法) methamphetamine urine detection kit (colloidal gold immunochromatographic assay) 应用胶体金免疫侧向层析原理，定性检测人体尿液中甲基安非他明的试剂盒。 3.2 最低检出限(阈值) minimum detectable level 判定试剂盒检测阴性和阳性的界限值。 4 技术要求 4.1 理化性质 外观平整，材料附着牢固，膜条宽度应大于3 mm, 完全浸透测试膜片并显色的时间小于或等于 120 s,显色结果保留时间大于或等于10 min。 4.2 最低检出限(阈值) 最低检出限(阈值)应符合产品使用说明书规定，至少不高于1000 ng/mL。 4.3 准确性 50%阈值浓度的甲基安非他明溶液检测结果应为阴性。150%阈值浓度的甲基安非他明溶液检测 2 GA/T 1692—2020 结果应为阳性。 4.4 特异性 对150%阈值浓度的甲基安非他明溶液、浓度为2000ng/mL 的二亚甲基双氧安非他明溶液，检测 结果应为阳性。 对阴性尿液和5 mg/mL 的蔗糖溶液、50 ng/mL 的碳酸氢钠溶液、50 ng/mL 的薄荷醇溶液、 50ng/mL 的苯基丙氨酸溶液、20μg/mL 的麻黄碱溶液、100μg/mL 的盐酸去氧肾上腺素溶液样本，对 100μg/mL 的抗生素类药物(头孢氨苄、青霉素、诺氟沙星等)、抗炎药物(阿司匹林、扑热息痛、布洛芬 等)、镇痛药物(丁丙诺啡、哌替啶、美沙酮、杜冷丁等)、抗精神失常药物(氯丙嗪、阿立哌唑等)、镇静及麻 醉药物(利多卡因、普鲁卡因等)、苯二氮卓类药物(阿普唑仑、艾司唑仑、三唑仑、氯硝西泮、地西泮等)、 巴比妥类药物(苯巴比妥、巴比妥等)、消化道系统和呼吸道系统药物(伪麻黄碱、苯丙醇胺、阿托品、福尔 可定、那可丁、咖啡因、尼古丁等)、其他药物(纳曲酮、纳洛酮等)和非检测目标毒品溶液样本，检测结果 均应为阴性。 4.5 稳定性 在4℃~37 ℃时，产品性能应不发生变化。 5 试验方法 5.1 一般规则 5.1.1 阴性对照液 阴性对照液为阴性尿液。 5.1.2 判读时间 应在3 min～8 min时读取结果。 5.1.3 结果判定依据 结果判定依据为： a) 阳性(十):仅质控区(C) 出现一条红色条带，显色均一；在测试区(T) 内无红色条带出现。 b) 阴性(一):两条红色条带出现，显色均一；一条位于测试区(T) 内，另一条位于质控区(C) 内。 c) 无效：质控区(C) 未出现红色条带。 5.2 理化性质 检查产品外观，用游标卡尺测