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本发明涉及药品生产技术领域,提供了一种替格瑞洛杂质B及其制备方法。本发明提供的替格瑞洛杂质B结构式如式I所示,是替格瑞洛制备过程中反应原料和反应试剂发生副反应生成的一个杂质,是本发明发现的一个新杂质。该杂质可用于药品替格瑞洛的工艺开发研究和生产质量控制,以保证产品质量,为病患者提供优质、高效药品。本发明以4‑羟基乙氧基‑6‑氯‑5‑氨基‑2‑丙硫基嘧啶、乙酸和亚硝酸钠为原料,通过缩合反应和提纯即可得到替格瑞洛杂质B,制备步骤简单,容易操作。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113185520 A
(43)申请公布日 2021.07.30
(21)申请号 202110468801.0
(22)申请日 2021.04.28
(71)申请人 山东鲁抗医药股份有限公司
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